期刊简介

               1980年10月创刊,中华医学会主办,中华医学会武汉分会承办。本刊反映了我国器官移植实验研究、临床研究的进展,以及我国器官移植及其相关学科的发展水平。本刊为“中国科技论文统计源期刊”、国家外科学以及生物科学核心期刊、《中国科学引文数据库》以及《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊,被《万方数据资源系统数字化期刊群》独家全文收录,被《美国化学文摘(CA)》收录,并加入WHO西太平洋地区医学索引。                

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  • 杂志名称:中华器官移植杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0254-1785
  • 国内刊号:42-1203/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中华器官移植杂志2011年第04期

他克莫司胶囊和缓释胶囊预防肝移植急性排斥反应的效果和安全性

栗光明;郑树森;刘永锋;朱志军;夏强;周俭;傅志仁;黄磊;朱继业;冷希圣

关键词:肝移植, 他克莫司, 迟效制剂, 治疗效果, 安全性
摘要:目的 研究稳定期的肝移植受者分别服用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊在预防急性排斥反应的效果和安全性方面的差异.方法 采用多中心、随机、开放、对照的研究方法.试验组和对照组入组的稳定期肝移植受者各86例.试验组受试者的年龄为(46±10)岁;对照组受试者的年龄为(49±9)岁.试验组口服他克莫司缓释胶囊,每天1次,根据血药浓度谷值调整药量,维持血药浓度谷值为2~10 μg/L;对照组口服他克莫司胶囊,每天2次,维持血药浓度谷值为2~10 μg/L.结果 试验组和对照组分别有1.20%和1.18%的受试者发生急性排斥反应,两组的95%可信区间分别为-3.25%~3.31%和-3.26%~3.34%,可信区间上限均低于10%的非劣效标准.试验组和对照组急性排斥反应的发生率分别为1.20%和1.18%,两组患者发生急性排斥反应的次数均为1次,患者及移植物的存活率均为100%,以上指标两组间的差异均无统计学意义(P>0.05).试验组有15例(占17.65%)共发生16次与试验药物相关的不良反应,对照组有10例(11.63%)共发生10次与试验药物相关的不良反应;试验药物有关严重不良反应中,试验组有4例(占4.71%)共发生4次,对照组有2例(占2.33%)共发生2次.两组不良反应发生率的差异均无统计学意义.结论 稳定期肝移植受者服用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊在预防急性排斥反应的疗效和安全性方面无明显差异.