期刊简介

               1980年10月创刊,中华医学会主办,中华医学会武汉分会承办。本刊反映了我国器官移植实验研究、临床研究的进展,以及我国器官移植及其相关学科的发展水平。本刊为“中国科技论文统计源期刊”、国家外科学以及生物科学核心期刊、《中国科学引文数据库》以及《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊,被《万方数据资源系统数字化期刊群》独家全文收录,被《美国化学文摘(CA)》收录,并加入WHO西太平洋地区医学索引。                

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  • 杂志名称:中华器官移植杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0254-1785
  • 国内刊号:42-1203/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中华器官移植杂志2012年第05期

华东制药产他克莫司在临床肝移植中应用的近期疗效观察

张珉;朱志军;彭志海;董家鸿;傅志仁;樊嘉;何晓顺;夏强;刘振文;霍枫;彭承宏;郑树森

关键词:肝移植, 他克莫司, 可重复性, 结果
摘要:目的 评估杭州中美华东制药有限公司生产的他克莫司(Tac)胶囊(赛氏Tac胶囊)用于肝移植受者的临床疗效及安全性.方法 11家肝移植中心共入选了83例符合入组标准的肝移植受者,术后采用Tac+吗替麦考酚酯+糖皮质激素预防排斥反应.Tac于移植后48 h内应用,起始剂量为0.10~0.15 mg·kg-1·d-1,每12 h给药1次.术后60 d内目标血药浓度谷值维持在8~12 μg/L,之后维持在5~10μg/L,直至观察终点(术后12周).随访期间,观察急性排斥反应的发生率,受者和移植物的存活率,记录药物剂量及治疗窗浓度的量效关系.主要有效性终点为发生经病理证实的急性排斥反应,次要有效性终点为移植肝或受者的存活情况.安全性评价指标为研究期间药物不良反应的发生情况.结果 术后第1、2、4、8和12周,Tac的使用剂量分别为(4.1±1.9)、(4.5±2.1)、(4.5±2.1)、(4.4±1.8)和(4.1±2.1) mg/d,相对应的血药浓度谷值分别为(8.1±4.5)、(8.9±4.5)、(8.8±4.3)、(8.8±4.1)和(8.0±2.8) μg/L.随访期内经病理证实的急性排斥反应发生率为4.8%(4/83),治疗后排斥反应均得到逆转,观察期结束时移植肝存活率为100%.随访期内受者肺部感染发生率为6.02%,糖尿病发生率为6.02%,肾功能未发现明显异常.结论 赛氏Tac胶囊应用于肝移植受者是安全、有效的.