期刊简介

               1980年10月创刊,中华医学会主办,中华医学会武汉分会承办。本刊反映了我国器官移植实验研究、临床研究的进展,以及我国器官移植及其相关学科的发展水平。本刊为“中国科技论文统计源期刊”、国家外科学以及生物科学核心期刊、《中国科学引文数据库》以及《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊,被《万方数据资源系统数字化期刊群》独家全文收录,被《美国化学文摘(CA)》收录,并加入WHO西太平洋地区医学索引。                

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  • 杂志名称:中华器官移植杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0254-1785
  • 国内刊号:42-1203/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中华器官移植杂志2014年第08期

肾移植受者口服吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片的临床研究

张希诺;李寒;王玮;张征;尹航;邱葵;刘航;王伟;胡小鹏

关键词:吗替麦考酚酯, 麦考酚钠肠溶片, 药代动力学, 肾移植
摘要:目的 探讨口服吗替麦考酚酯(MMF)和麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)在肾移植患者体内药代动力学情况并探讨其有效性和安全性.方法 应用前瞻性研究,入组102例肾移植受者,随机数字表法分为两组,分别口服MMF和EC-MPS.用10点有限样本法测定移植后7和30 d两组患者0~12 h麦考酚酸曲线下面积(MPA-AUC0-12h).应用胃肠道症状评定量表(GSRS)评估受者用药后不良反应症状,分值越高症状越明显,并对比两组的排斥反应发生率.结果 两组患者在年龄、性别、体质量、冷热缺血时间、供受者间HLA配型、群体反应抗体以及病毒感染等方面的差异均无统计学意义.术后7d时MMF组血药浓度达峰时间(Tmax)为(1.18±0.97)h,小于EC-MPS组的(2.76±1.35)h(P=0.00);而两组MPA-AUC0-12h分别为(48.48±7.65)mg·h·L-1和(52.39±5.93) mg·h·L-1,差异无统计学意义(P=0.062);7 d内两组排斥反应发生率分别为2.00%和1.96%,差异无统计学意义(P=0.978).术后30d,MMF组的Lmax为(1.09±0.91)h,小于EC-MPS组的(3.11±1.43)h,差异有统计学意义(P=0.00);MMF组的MPA-AUC-12h为于(41.96±6.39)mg·h· L-1,低于EC-MPS组的(50.66±4.21)mg·h·L-1,差异有统计学意义(P=0.00);MMF组的GSRS评分为42.74±7.34,高于EC-MPS组的21.04±7.83,差异有统计学意义(P=0.00);术后30 d内MMF组总的排斥反应发生率为16.0%,EC-MPS组为7.7%,差异无统计学意义(P=0.193).结论 与MMF相比较,EC-MPS的达峰时间延长,总体MPA-AUC0-12h大于MMF,药物胃肠道不良反应较轻.